Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité CMO, votre mission principale consistera à participer à l'amélioration du process change control au sein du service AQ CMO
A ce titre, vos missions seront les suivantes :
- Participer à l'enregistrement et au suivi des changements notifiés par les CMO ou à l'initiative du Laboratoire
- Réaliser la cartographie du flux actuel des changes control notifiés par les CMO ou à l'initiative du Laboratoire
- Proposer des améliorations permettant une meilleure coordination des changements chez les sous-traitants
- Coordonner les différents acteurs : AQ CMO, relations externes avec les CMO et internes avec les services transversaux soit Supply, Affaires réglementaires, Développement et AQ global
- Participer à la mise à jour de la documentation qualité
Rattaché(e) au service Qualité du site, vous serez également amené(e) à participer aux différentes activités du service en fonction des besoins.
Compétences que vous développerez
Au cours de cette alternance, vous aurez l'opportunité de :
- Comprendre les différents processus en place au sein des services Supply, Affaires réglementaires et Qualité
- Acquérir une connaissance des produits sous-traités par le laboratoire
- Développer votre capacité à communiquer avec les différents services internes ainsi qu'avec les CMO
- Contribuer à l'amélioration d'un processus clé de l'entreprise impliquant plusieurs départements et assurant le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication
- Participer aux activités de l'AQ CMO : gestion des réclamations client, suivi de stabilité, PQR
- Approfondir votre maîtrise des référentiels qualité
- Développer votre esprit critique et vos capacités d'analyse
- Faire preuve de rigueur et de synthèse
- Développer votre capacité à travailler en équipe
La liste des missions est non-exhaustive et peut être amenée à évoluer en fonction du profil et des appétences du candidat.